NOVA Test ® SARS-CoV-2-Antigen-Schnell test kit (Immunochromatographie mit kolloidalem Gold)

NOVA Test SARS-CoV-2-Antigen-Schnell test kit

NOVAtest ® SARS-CoV-2 Antigen Swab Test Kit (English)

Das NOVA Test ® SARS-CoV-2-Antigen-Schnell test kit (Immunochromatographie mit kolloidalem Gold) ist ein immunchromatographischer Membrantest, der die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des Nukleokapsidproteins des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) in den Nasenabstrichproben (NS) und oropharyngealen Abstrichproben (OP-Abstrich) von Patienten bei Verdacht auf eine Infektion mit COVID-19. Die Durchführung des Tests ist auf zertifizierte Laboratorien beschränkt, die die Anforderungen zur Durchführung von Tests mit mittlerer, hoher oder verzichtbarer Komplexität erfüllen.

Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit liefert vorläufige Testergebnisse, bei negativen Ergebnissen kann eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausgeschlossen werden. Das Testkit kann nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung oder andere Managemententscheidungen verwendet werden. Nur für den Einsatz in der In-vitro-Diagnostik.

PROBEN ENTNAHME

CE mark

Anteriorer Nasen abstrich (NS):

Verwenden Sie den im Kit enthaltenen Nasentupfer.
1. Um eine anteriore nasale Tupferprobe zu entnehmen, führen Sie den Tupfer inein Nasenloch ein, bis die weiche Spitze nicht mehr sichtbar ist. Drehen Sie ihn3-mal kreisförmig um den inneren Rand des Nasenlochs.
Anteriorer Nasen abstrich (NS) 2. Verwenden Sie die gleiche weiche Spitze, um den vorherigen Schritt imzweiten Nasenloch 3-mal zu wiederholen.

Oropharyngealer Abstrich (OP-Abstrich):

1. Heben Sie den Kopf der getesteten Person sanft an und bitten Sie die getestetePerson, den Mund zu öffnen, bis die Rachenmandeln auf beiden Seitenfreigelegt sind.
Oropharyngealer Abstrich (OP-Abstrich) 2. Wischen Sie den Zungengrund mit einem Wattestäbchen ab, wobei Sie dieRachenmandeln auf beiden Seiten mindestens 3-mal hin und her wischen unddann die hintere Rachenwand mindestens 3-mal auf und ab wischen.

PROBEN VORBEREITUNG

1. Drehen Sie die Kappen des Extraktionstropfers und der Flasche mit Assay-Verdünner ab.

PROBEN VORBEREITUNG

2. Nehmen Sie die Flasche mit Assay-Verdünner und geben Sie den gesamten Inhalt (ca. 300µL) der Extraktlösung in den Tropfer.

3. Tränken Sie den Tupfer vollständig in der Lösung, drehen Sie ihn und drücken Sie ihn gleichzeitig mindestens 10-mal aus. Entsorgen Sie den gebrauchten Tupfer anschließend ordnungsgemäß als medizinischen Abfall.

4. Verschließen Sie die Kappe, mischen Sie die Extraktlösung und stellen Sie sie für 1min auf die Arbeitsstation/Rack.

ABLESEN DES ERGEBNISSES

ablesen des ergebnisses

1. Positiv: Zwei rote Linien, nämlich die Testlinie (T-Linie) und dieQualitätskontrolllinie (C-Linie), erscheinen.

2. Negativ: Nur die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) erscheint;

3. Ungültig: An der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) imBeobachtungsfenster erscheint keine Farbe, was darauf hinweist, dass dieserTest ungültig ist und wiederholt werden sollte.

GRUNDSÄTZE DES TESTS

Das NOVA Test ® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit (Immunochromatographie mit kolloidalem Gold) ist ein immunchromatographischer Membrantest, der die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des Nukleokapsidproteins des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) aus Nasenabstrichproben (NS) und oropharyngealen Abstrichproben (OP-Abstrich) verwendet. SARS-CoV-2-spezifische Antikörper und ein Kontroll-Antikörper werden auf einem Membranträger als zwei verschiedene Linien immobilisiert und mit anderen Materialien kombiniert, um einen Teststreifen zu konstruieren.

Wenn virales SARS-CoV-2-Antigen vorliegt, wandert es auf der Membran, gelangt in den Testbereich und wird von spezifischen Antikörpern abgefangen, um einen Komplex zu bilden, was zu einem sichtbaren roten Streifen auf der Testlinie (T-Linie) führt. Wenn die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) nicht erscheint, gilt das Testergebnis als ungültig. Diese Probe muss erneut getestet werden.

TEST VERFAHREN

test verfahren

Lesen Sie vor dem Test die Gebrauchsanweisung des Kits sorgfältig durch und beachten Sie strikt die entsprechenden Bestimmungen.
1. Packen Sie den Aluminiumfolienbeutel der Kassette aus, nehmen Sie dieKassette heraus und legen Sie sie auf die flache Plattform.

2. Drehen Sie die Kappe des Tropfers aus der PROBENVORBEREITUNG ab,geben Sie 3 Tropfen der Probenaufbereitungslösung (70 bis 80µL) senkrecht indie Probenvertiefung der Kassette (Zeichen S).

3. Legen Sie die Kassette für 15 Minuten bei Raumtemperatur ab und lesen Siedann das Testergebnis ab.

 

Add SARS-CoV-2 Antigen Swab Test Kits to Inquiry Cart How to Use

Cat. No. Description (& Details) Specimen PCS/Box Quan. per CTN Quantity (Tests)
nCOV 500 SARS-CoV-2 Antigen Swab Test Cassette Anterior Nasal & Oropharyngeal Swab20 Bulk: 800 PCS
Boxed: 32 Boxes
nCOV 501 SARS-CoV-2 Ag Self-Test Kit Anterior Nasal & Oropharyngeal Swab1 Bulk: 480 PCS
Boxed: 240 Boxes
nCOV 505 SARS-CoV-2 Ag 5-in Test Kit Anterior Nasal & Oropharyngeal Swab5 Bulk: 700 PCS
Boxed: 80 Boxes
 SARS-CoV-2 Antigen Schnell test kit (Immunochromatographie mit kolloidalem Gold)